2017-10-10
169次
Research Scientsit(QR)(澳美制药)
面议
工作性质全职
职位类别医疗器械生产/质量管理
招聘人数2人
学历要求硕士
工作经验5-10年
性别要求不限
年龄要求25岁-40岁
招聘部门澳美制药
工作地点海口国家高新技术产业开发区药谷工业园药谷一路2号(海南省/海口/海口周边)
联系方式
联系人:人事部
联系电话:企业设置不公开
职位动态
100%
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简历处理率0天
简历平均处理时长
2017-10-10
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职位描述
工作职责:
1.组织制定和审核仿制药分析研发计划,配合制剂研发人员开展新药处方工艺研究。
2.组织并指导项目团队进行分析研发工作,如方法开发和验证,质量对比研究,稳定性研究,杂质谱分析等。
3.组织并指导项目团队起草药品质量标准等。
4.指导解决研发过程中出现的技术问题。
5.审核与分析研发相关的各类检验报告。
6.指导撰写注册文件。
7.负责质量部份技术培训及教材的编写
岗位要求:
1.药物分析,药物化学或相关专业硕士以上学历;
2.至少有4年以上制药行业分析研发小组负责人的管理经验;
3.熟悉各种药物检验分析仪器。
4.熟悉产品分析研发流程,包括分析方法开发和验证,杂质谱分析,质量标准制订等。
5.熟悉CTD注册资料的撰写要求。
6.熟悉药品研发法规和技术指南,如质量一致性评价、ICH、FDA等
7.良好的英文沟通能力优先。
1.组织制定和审核仿制药分析研发计划,配合制剂研发人员开展新药处方工艺研究。
2.组织并指导项目团队进行分析研发工作,如方法开发和验证,质量对比研究,稳定性研究,杂质谱分析等。
3.组织并指导项目团队起草药品质量标准等。
4.指导解决研发过程中出现的技术问题。
5.审核与分析研发相关的各类检验报告。
6.指导撰写注册文件。
7.负责质量部份技术培训及教材的编写
岗位要求:
1.药物分析,药物化学或相关专业硕士以上学历;
2.至少有4年以上制药行业分析研发小组负责人的管理经验;
3.熟悉各种药物检验分析仪器。
4.熟悉产品分析研发流程,包括分析方法开发和验证,杂质谱分析,质量标准制订等。
5.熟悉CTD注册资料的撰写要求。
6.熟悉药品研发法规和技术指南,如质量一致性评价、ICH、FDA等
7.良好的英文沟通能力优先。
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