工作职责：
1.负责制剂质量研究工作（方法开发/验证，标准设定，方法转移，清洁检测分析方法开发等），按时、保质完成负责项目的工作；
2.负责制剂质量研究相关技术文件及注册资料撰写，并及时上传pdm；
3.负责审核technician和协助project leader审核其他quality researcher的分析报告；
4.负责或协助开展外部研究产品中试放大/技术转移/研究资料初步审核；
5.提供分析相关技术支持（包括但不限于对qa/qc的oos调查,微生物验证报告翻译，市场部的技术支持等）；
6.负责新产品立项质量分析风险评估；
7.指派实验室管理工作（设备维护/校正，试剂/对照品/耗材管理，sop更新等）；
8.其他工作

具体要求：
1.good comm of lab analytical instruments (such as uv, hplc, dissolution apparatus etc.)
2.familiar with the they of pharmaceutical testing;
3.familiar with of the theies operations of new products’ researching developing.
4. knowledge in registration regulations cfda, fda emea, etc.;