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2020-03-18
208次
QA不良反应专员
面议
年终奖
双休
五险一金
加班费
技术培训
中餐补贴
工作性质全职
职位类别医疗器械生产/质量管理
招聘人数1人
学历要求本科
工作经验3-5年
性别要求不限
年龄要求26岁-35岁
招聘部门质量部
工作地点海南省海口市龙华区玉沙路11号中盐大厦28B1(海南省/海口/龙华区)
联系方式
联系人:张女士
联系电话:企业设置不公开
职位动态
100%
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简历处理率
0天
简历平均处理时长
2020-11-05
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职位描述
1)贯彻落实国家关于开展《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》的相关要求,提供不良反应相关技术知道,监督及开展不良反应监测培训工作;2)组织对接到的不良事件进行调查、分析、评估、风险控制及上报;3)配合监管部门检查不良反应事件报告和监测工作的开展,配合监管部门做好有关产品的调查、分析和评价工作。4)负责对医疗器械销售后是否存在不良事件进行调查收集;5)负责及时了解产品生产销售过程中用户投诉等反馈情况,及时发现收集不良事件情况;6)负责关注同类产品再国内外临床、使用过程中发生不良事件的相关情况;通过医学临床报告等文献报告收集可疑医疗器械不良事件;7)负责对本企业产品安全性进行持续研究,对产品不良事件报告、监测资料和国内外风险信息进行汇总、分析,记录采取的风险控制措施,攥写定期风险评价报告。
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